1.1 一般資料
研究對象為我院 2015 年 8 月至 2016 年 10 月期間收治的 68 例精索靜脈曲張性 不育患者。 納入標(biāo)準(zhǔn): (1)入院后明確診斷為精索靜脈曲張 性不育; (2)輕度精索靜脈曲張性不育; (3)自愿參與本次研究,簽署研究知 情同一處。 排除標(biāo)準(zhǔn):(1)內(nèi)分泌檢查存在性激素異常; (2)過敏體質(zhì); (3)入院前的 2 周內(nèi)使用過其他藥物 治療。 應(yīng)用抽簽法將 68 例患者隨機(jī)分為試驗(yàn) 組和對照組,每組各 34 例。治療組年齡區(qū) 間 23~42 歲,平均年齡(31.83±4.06)歲。 病 程 9~22 個(gè) 月, 平 均(15.19±2.28) 個(gè) 月。對照組年齡區(qū)間 25~41 歲,平均年齡 (31.76±4.15)歲,病程 11~20 個(gè)月,平均 (15.28±2.30)個(gè)月。對兩組研究對象的一 般資料進(jìn)行隨機(jī)樣本組間統(tǒng)計(jì),結(jié)果顯示兩組一般資料基本均衡(P>0.05),就有 可比性。本研究在獲取醫(yī)院倫理委員會(huì)批 準(zhǔn)的前提下開展。
1.2 治療方法
1.2.1 試驗(yàn)組
給予試驗(yàn)組精加力復(fù)合肉堿(GB/T 29602;生產(chǎn)單位:昭遠(yuǎn)制藥(上海)有限 公司;15g/30 包)、左卡尼?。▏帨?zhǔn)字 H20113215;生產(chǎn)單位:東北制藥集團(tuán)沈 陽第一制藥有限公司;藥品特性:化學(xué)藥品, 5ml:1g)聯(lián)合治療。精加力復(fù)合肉堿沖服, 每次 1 包,每日 2 次,左卡尼汀口服,每次 10ml,每日 2 次,連續(xù)用藥 12 周。
1.2.2 對照組
對照組僅口服左卡尼汀治療,用藥方法和用藥周期均與試驗(yàn)組患者相同。
1.3 觀察指標(biāo)
本研究對比兩組患者治療前、后的精 液質(zhì)量、疾病整體治療效果、藥物不良反 應(yīng)發(fā)生情況及治療結(jié)束后隨訪 6 個(gè)月時(shí)的 配偶妊娠率。 精液質(zhì)量的具體評(píng)價(jià)指標(biāo)包括精液量、 精子密度、精子活率。 療效判定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)患者精子活力、 密度、形態(tài)及配偶妊娠情況進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。 (1)治愈:治療周期結(jié)束后,患者精 子活力、密度、形態(tài)均無明顯異?;蚺渑?妊娠; (2)明顯改善:治療周期結(jié)束后,患 者精子活力、密度、形態(tài)均基本恢復(fù)正常, 但配偶未妊娠; (3)無效:治療周期過半精子質(zhì)量無 明顯改善或發(fā)生不良反應(yīng)退出研究隊(duì)列。
1.4 數(shù)據(jù)處理
應(yīng)用 SPSS21.0 版本統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行 數(shù)據(jù)處理,采用獨(dú)立樣本(t)檢驗(yàn)計(jì)量 資料組間樣本差異,采用 X2 檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資 料組間樣本差異,差異顯著性檢驗(yàn)水準(zhǔn)為 P<0.05。
02結(jié)果
2.1 治療前、后的精液質(zhì)量比較
試驗(yàn)組治療前的精液質(zhì)量與對照組比 較無明顯差異(P>0.05),治療后比較優(yōu) 于對照組(P<0.05),見表 1。
2.2 整體治療效果比較
研究組整疾病治療總有效率高于對照 組(P<0.05),見表 2。
2.3 藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況比較
兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率組間比較無 明顯差異(P>0.05),見表 3。
2.4 隨訪 6 個(gè)月時(shí)配偶妊娠情況比較
治療結(jié)束后,兩組患者均獲得為期 6 個(gè)月的有效隨訪,試驗(yàn)組患者的配偶妊娠 率較對照組患者配偶高。
03討論
精索靜脈曲張性不育的發(fā)病機(jī)制較為 復(fù)雜,精索靜脈血流動(dòng)力學(xué)異常是該疾病發(fā)病的主要原因 [3]。本研究以左卡尼汀為對照,分析精加力復(fù)合肉堿聯(lián)合左卡尼汀治療精索靜脈曲張性不育的臨床療效。結(jié) 果顯示試驗(yàn)組患者治療后的精液質(zhì)量、疾病整體治療效果均優(yōu)于對照組,兩組不良 反應(yīng)發(fā)生率比較無明顯差異,治療結(jié)束后 隨訪6個(gè)月時(shí),試驗(yàn)組配偶的妊娠率明顯 高于對照組患者配偶。分析本研究得到上述研究結(jié)果的原因?yàn)椋?span textstyle="" style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; color: rgb(64, 118, 0); font-weight: bold; text-decoration: underline;">左卡尼汀為左旋肉堿,而精加力復(fù)合肉堿的主要成分為左旋肉堿和N-乙酰神經(jīng)氨酸(燕窩酸,唾液酸), 兩者復(fù)合應(yīng)用能夠?qū)χ|(zhì)酸線粒體氧化過 程中的重要因子進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn),參與機(jī)體能量 代謝過程,并能降低活性氧來提高生精細(xì) 胞的穩(wěn)定性。此外該藥物中含有多種微量 金屬,能夠發(fā)調(diào)節(jié)血清性激素水平,增加 精子數(shù)量及質(zhì)量,故能夠獲得單一應(yīng)用左卡尼汀的臨床療效。 綜上所述,本研究得出精加力復(fù)合肉堿聯(lián)合左卡尼汀治療精索靜脈曲張性不育, 療效確切,安全性較高,值得在臨床上得 到推廣應(yīng)用。
參考文獻(xiàn)
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[2] 崔雁飛 , 崔應(yīng)東 , 向奎等 . 麒麟丸配 合精索靜脈曲張低位結(jié)扎術(shù)治療精索 靜脈曲張性不育的臨床研究 [J]. 陜西 中醫(yī) ,2016,37(05):602-604.
[3] 田華曉 . 兩種精索靜脈結(jié)扎術(shù)治療精 索靜脈曲張性不育的效果比較 [J]. 國 際 泌 尿 系 統(tǒng) 雜 志 ,2016,36(03):395- 398.
精加力復(fù)合肉堿的主要配方為:櫻黃素(重瓣玫瑰花粉)、選用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)分離乳清蛋白(Whey Protein Isolate)、左旋肉堿和N-乙酰神經(jīng)氨酸(唾液酸、燕窩酸),蝦青素(雨生紅球藻 )、含有大量的微量元素(例如鈣、鋅、硒等),枸杞、黃精、人參、蛹蟲草、L-精氨酸、覆盆子、牡蠣、瑪咖粉、葉酸等。